Boletín Mensual CARDIOLAB S.A.

[Jose Artigas]

Una versión en formato PDF (30K) de este boletín se
encuentra en:

http://cardiolab.cvi.com.ar/boletin/cardiolab_08_2005.pdf

1976 -- CARDIOLAB -- 2005
Una Empresa Argentina al Servicio de la Comunidad Médica 

BOLETÍN DE CARDIOLAB -- agosto de 2005


SOBRE EL ALERTA DE SEGURIDAD POR MARCAPASOS GUIDANT

Los hechos

- Guidant identificó 69 casos de malfuncionamiento entre 78.000
marcapasos fabricados entre 1997 y 2000. La probabilidad de falla es
por lo tanto menor al 1 por 1000. Ninguno de estos 69 casos
pertenece a casos argentinos; fueron encontrados en los Estados
Unidos.

- La modalidad de falla puede presentar una variedad de formas,
desde agotamiento precoz de las baterías hasta variaciones en la
frecuencia de estimulación y, en muy pocos casos extremos, falta de
estimulación.

- Los marcapasos, en la actualidad, nunca fallan. Médicos y
pacientes están acostumbrados a controlarlos rutinariamente cada 3 o
6 meses según el caso. Los marcapasos de Guidant están entre los de
mayor confiabilidad del mundo, según lo reconoce todo el cuerpo
médico.

- Dentro de las 78.000 unidades arriba mencionadas implantadas en
todo el mundo, solamente 150 lo han sido en la Argentina, la mayoría
en el año 2000. Por lo tanto, según el porcentaje indicado en el
item 1, es probable que ninguno de los marcapasos implantados en
nuestro país sufra algún evento adverso.

- En la Argentina no se ha tomado conocimiento de ningún evento
adverso.

Las acciones

- Guidant comunicó inmediatamente a la FDA y a los médicos el
hallazgo de sus analistas técnicos, a fin de limitar efectos
adversos. Los médicos usarían esta información para decidir el mejor
tratamiento para estos pacientes.

- Cardiolab comunicó simultáneamente la novedad a ANMAT y envió
recomendaciones a los médicos a cargo de esos 150 pacientes.

- La recomendación a los médicos incluyó la necesidad de controlar
con mayor frecuencia a estos marcapasos; se aclaró que si a su
criterio el médico estimaba que algún determinado paciente, dada su
condición, necesitaba el reemplazo del marcapasos, por supuesto una
unidad nueva estaría a su disposición sin cargo, aunque hubiese
vencido la garantía de fábrica. La garantía es por 4 años, de manera
que hay muchas de estas unidades que la han superado.

- Muchos otros pacientes, preocupados por la forma como se difundió
el hecho en los medios, están llamando a Cardiolab y/o a sus
médicos; estos pacientes no incluidos en el alerta están recibiendo
seguridades de que su marcapasos seguirá cumpliendo la excelente
performance a la que están acostumbrados.

CIUDAD CONTACTO DOMICILIO TELÉFONO CORREO ELECTRÓNICO

BAHÍA BLANCA Daniel Genovese Corrientes 1063 0291-482-1515
bblanca en cardiolab.com.ar

BARILOCHE José Luis Gallardo 02944-15-58-0877
copatagonia en ubbi.com

BS.AS. Directorio Alfredo R. Artime Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-5009-4843 artime en cardiolab.com.ar

BS.AS. Directorio Miguel A. Costanzo Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4413-3545 costanzo en cardiolab.com.ar

BS.AS. Electrofisio. Carlos López Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4505 taquicarlos en ciudad.com.ar

BS.AS. Ger. Ventas Gustavo Rapetti Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4280 rapettigustavo en fibertel.com.ar

CATAMARCA Gustavo Amerise Mota Botello 159 03833-155-27788
latinamericaimplantes en yahoo.com.ar

CITY BELL (fábrica) Mario Michalik Av. Córdoba 1345, 9º piso
0221-480-0138 mmichalik en ciudad.com.ar

BS.AS. Cirugía Card. Darío García Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-5110-0908 dgarcia en cardiolab.com.ar

CONURBANO SUR Marcelo Bertalan Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4521 marcelobertalan en ciudad.com.ar

CÓRDOBA Pablo Guglieri 25 de Mayo 390, 4º piso 0351-422-1484
cordoba en cardiolab.com.ar Corrientes Implantes Pilar Hipolito
Yrigoyen 1619 03783-426515 optica-estilos en arnet.com.ar

JUJUY Marcelo Aramayo Ejército del Norte 286 0388-493-3035
jma74ar en yahoo.com.ar

LA PLATA Andrés Alcoba 13 Nº 723, 5º piso, of. 5 0221-483-5297
laplata en cardiolab.com.ar

MAR DEL PLATA Carlos A. Buroni Guido 1338, Dto. D 0223-473-0076
cburonimdp en yahoo.com

MENDOZA Farma Científica S.A. Necochea 364, 4° A 0261-423-3911
farmacientifica en gmx.net

PARANÁ Cirugía Paraná San Martin 1217 0343-423-0163
albertomujica en cirugiaparanasrl.com.ar

RESISTENCIA Insumos Nordeste Rivadavia 171 Of "A" 03722-422550
jusmarcelocuello en yahoo.com.ar

ROSARIO Juan L. de las Casas Montevideo 756 0341-424-2069
rosario en cardiolab.com.ar

SALTA José Moreira Los mirlos y las golondrinas Block RR1 1ºA
0387-424-7290 josemoreira en uolsinectis.com.ar

SANTA FÉ Eduardo Pitashny Martín Zapata 2744 0342-455-1730
eduardo en pitashny.com.ar