Boletín Mensual CARDIOLAB S.A.

[Jose Artigas]

Una versión en formato PDF (38K) de este boletín se
encuentra en:

http://cardiolab.cvi.com.ar/boletin/cardiolab_09_2006.pdf

1976 -- CARDIOLAB -- 2006
Una Empresa Argentina al Servicio de la Comunidad Médica 

BOLETÍN DE CARDIOLAB -- septiembre de 2006


BUENAS NOTICIAS SOBRE CONFIABILIDAD

Actualización al 24 de agosto del comunicado de Guidant - Boston
Scientific sobre recomendaciones de control de productos

o Se han confirmado solamente 10 fallas clínicas en una población de
aproximadamente 31.000 dispositivos implantados (0,03%, tres
centésimas de uno por ciento).

o Las pruebas de laboratorio electrónico muestran que la frecuencia
de nuevas fallas irá decreciendo en el futuro.

o Boston Scientific asegura que para la mayoría de los pacientes se
recomienda solamente continuar con el control habitual.

o Se publicarán actualizaciones a través del Informe Trimestral de
Performance de Productos.

Antecedentes

En junio pasado Boston Scientific (antes Guidant Corp) había avisado
a los médicos inmediatamente de comenzadas sus investigaciones sobre
cinco fallas de dispositivos incluidos en una población de
aproximadamente 49.800 que habían sido fabricados con un capacitor
de bajo voltaje susceptible de malfuncionamiento. Esto fue
consistente con las sugerencias de HRS (ex NASPE) sobre el umbral de
comunicaciones de esta industria. Se pidió a los médicos que
efectúen controles a todos los pacientes incluidos.

La clasificación de la FDA fue Clase II.

No se ha reportado ninguna muerte de paciente asociada con este tema

Hay pruebas eléctricas que demuestran que la frecuencia de nuevas
fallas será decreciente en el futuro. Hubo solamente 10 fallas en
una población de aproximadamente 31.000 implantes (tres centésimas
del uno por ciento, es decir 0,03%)

Tres de las 10 fueron identificadas antes del implante y siete de
las 10 fueron identificadas estando implantadas.

Hasta el 18 de agosto todas las fallas en el banco de pruebas han
sido observadas en los primeros 18 días y cero fallas han sido
observadas en los pasados 27 días. 

Los médicos deben tomar en cuenta la baja y declinanate incidencia
de fallas y las necesidades individuales de cada paciente al tomar
decisiones médicas en cada caso.

Boston Scientific cree que para la mayoría de los pacientes será
suficiente el control habitual.


CIUDAD CONTACTO DOMICILIO TELÉFONO CORREO ELECTRÓNICO

BAHÍA BLANCA Daniel Genovese Corrientes 1063 0291-482-1515
bblanca en cardiolab.com.ar

BARILOCHE José Luis Gallardo 02944-15-58-0877
copatagonia en ubbi.com

BS.AS. Directorio Alfredo R. Artime Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-5009-4843 artime en cardiolab.com.ar

BS.AS. Directorio Miguel A. Costanzo Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4413-3545 costanzo en cardiolab.com.ar

BS.AS. Electrofisio. Carlos López Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4505 taquicarlos en ciudad.com.ar

BS.AS. Ger. Ventas Gustavo Rapetti Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4280 rapettigustavo en fibertel.com.ar

CATAMARCA Gustavo Amerise Mota Botello 159 03833-155-27788
latinamericaimplantes en yahoo.com.ar

CITY BELL (fábrica) Mario Michalik Av. Córdoba 1345, 9º piso
0221-480-0138 mmichalik en ciudad.com.ar

BS.AS. Cirugía Card. Darío García Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-5110-0908 dgarcia en cardiolab.com.ar

CONURBANO SUR Marcelo Bertalan Av. Córdoba 1345, 9º piso
011-15-4997-4521 marcelobertalan en ciudad.com.ar

CÓRDOBA Pablo Guglieri 25 de Mayo 390, 4º piso 0351-422-1484
cordoba en cardiolab.com.ar Corrientes Implantes Pilar Hipolito
Yrigoyen 1619 03783-426515 optica-estilos en arnet.com.ar

JUJUY Marcelo Aramayo Ejército del Norte 286 0388-493-3035
jma74ar en yahoo.com.ar

LA PLATA Andrés Alcoba 13 Nº 723, 5º piso, of. 5 0221-483-5297
laplata en cardiolab.com.ar

MAR DEL PLATA Carlos A. Buroni Guido 1338, Dto. D 0223-473-0076
cburonimdp en yahoo.com

MENDOZA Farma Científica S.A. Necochea 364, 4° A 0261-423-3911
farmacientifica en gmx.net

PARANÁ Cirugía Paraná San Martin 1217 0343-423-0163
albertomujica en cirugiaparanasrl.com.ar

RESISTENCIA Insumos Nordeste Rivadavia 171 Of "A" 03722-422550
jusmarcelocuello en yahoo.com.ar

ROSARIO Juan L. de las Casas Montevideo 756 0341-424-2069
rosario en cardiolab.com.ar

SALTA José Moreira Los mirlos y las golondrinas Block RR1 1ºA
0387-424-7290 josemoreira en uolsinectis.com.ar

SANTA FÉ Eduardo Pitashny Martín Zapata 2744 0342-455-1730
eduardo en pitashny.com.ar